1、內鏡中心：全自動內鏡清洗機、純水機（第一次），具體要求見：全自動內鏡清洗機、純水機”具體要求中“第六點投標人的資格要求第7點投標人須提供“醫(yī)療器械經營許可證”或“醫(yī)療器械經營備案憑證”，制造商須提供“醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證”、“醫(yī)療器械經營許可證”及國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的“醫(yī)療器械產品注冊證”或“醫(yī)療器械生產備案憑證”，更改為“如果設備被定義為醫(yī)療器械，需提供“醫(yī)療器械經營許可證”或“醫(yī)療器械經營備案憑證”，制造商須提供“醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證”、“醫(yī)療器械經營許可證”及國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的“醫(yī)療器械產品注冊證”或“醫(yī)療器械生產備案憑證”，如果設備被定義為消毒產品的，則制造商需提供《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，及產品的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》?！?
2、口腔科：微酸性電解水生成器（第一次），具體要求見：微酸性電解水生成器具體要求中“第六點投標人的資格要求第7點投標人須提供“醫(yī)療器械經營許可證”或“醫(yī)療器械經營備案憑證”，制造商須提供“醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證”、“醫(yī)療器械經營許可證”及國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的“醫(yī)療器械產品注冊證”或“醫(yī)療器械生產備案憑證”，更改為“如果設備被定義為醫(yī)療器械，需提供“醫(yī)療器械經營許可證”或“醫(yī)療器械經營備案憑證”，制造商須提供“醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證”、“醫(yī)療器械經營許可證”及國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的“醫(yī)療器械產品注冊證”或“醫(yī)療器械生產備案憑證”，如果設備被定義為消毒產品的，則制造商需提供《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，及產品的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》?！?/span>
