項目概況

2025年第一批醫(yī)療設備采購項目的潛在投標人應在四川省政府采購一體化平臺項目電子化交易系統(tǒng)（以下簡稱“項目電子化交易系統(tǒng)”）獲取招標文件，并于2025年07月30日 09時30分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：N************

項目名稱：2025年第一批醫(yī)療設備采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：6,545,100.00元

采購需求：詳見采購需求附件

合同履行期限：

采購包1：自合同簽訂之日起60個日歷日內(nèi)完成設備的運輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用

采購包2：自合同簽訂之日起60個日歷日內(nèi)完成設備的運輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用

采購包3：自合同簽訂之日起60個日歷日內(nèi)完成設備的運輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用

采購包4：自合同簽訂之日起60個日歷日內(nèi)完成設備的運輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用

采購包5：自合同簽訂之日起60個日歷日內(nèi)完成設備的運輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用

本項目是否接受聯(lián)合體投標：

采購包1：不接受聯(lián)合體投標

采購包2：不接受聯(lián)合體投標

采購包3：不接受聯(lián)合體投標

采購包4：不接受聯(lián)合體投標

采購包5：不接受聯(lián)合體投標

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1：

本采購包屬于專門面向中小企業(yè)采購。提************管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。投標人提供的貨物由中小企業(yè)制造，即貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標，享受本招標文件規(guī)定的中小企業(yè)扶持政策；投標人提供的貨物既有中小企業(yè)制造貨物，也有大型企業(yè)制造貨物的，不享受中小企業(yè)扶持政策。

采購包2：無

采購包3：無

采購包4：無

采購包5：無

3.本項目的特定資格要求：

采購包1：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策規(guī)定：

（1）投標人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的，無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經(jīng)營條件。?（2）投標人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證；經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料）。（3）投標產(chǎn)品資格證明?3.1投標產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料；3.2若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；?3.3若投標產(chǎn)品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?3.4若投標產(chǎn)品為放射設備，須提供制造商及投標人的《輻射安全許可證》。。

采購包2：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策規(guī)定：

（1）投標人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的，無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經(jīng)營條件。?（2）投標人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證；經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料）。（3）投標產(chǎn)品資格證明?3.1投標產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料；3.2若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；?3.3若投標產(chǎn)品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?3.4若投標產(chǎn)品為放射設備，須提供制造商及投標人的《輻射安全許可證》。。

采購包3：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策規(guī)定：

（1）投標人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的，無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經(jīng)營條件。?（2）投標人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證；經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料）。（3）投標產(chǎn)品資格證明?3.1投標產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料；3.2若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；?3.3若投標產(chǎn)品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?3.4若投標產(chǎn)品為放射設備，須提供制造商及投標人的《輻射安全許可證》。。

采購包4：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策規(guī)定：

（1）投標人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的，無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經(jīng)營條件。?（2）投標人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證；經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料）。（3）投標產(chǎn)品資格證明?3.1投標產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料；3.2若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；?3.3若投標產(chǎn)品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?3.4若投標產(chǎn)品為放射設備，須提供制造商及投標人的《輻射安全許可證》。。

采購包5：

(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策規(guī)定：

（1）投標人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的，無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證，但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經(jīng)營條件。?（2）投標人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的，需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證；經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證，但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料）。（3）投標產(chǎn)品資格證明?3.1投標產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料；3.2若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；?3.3若投標產(chǎn)品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?3.4若投標產(chǎn)品為放射設備，須提供制造商及投標人的《輻射安全許可證》。。

三、獲取招標文件

時間：2025年07月10日至2025年07月16日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間）

途徑：項目電子化交易系統(tǒng)-投標（響應）管理-未獲取采購文件中選擇本項目獲取招標文件

方式：在線獲取

售價：0元

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

時間：2025年07月30日 09時30分00秒（北京時間）

提交投標文件地點：通過項目電子化交易系統(tǒng)-投標（響應）管理在線提交投標文件

開標地點：通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標/開啟大廳參與開標

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、計劃編號：************0576[2025]00365。2、采購品目名稱：A******-中醫(yī)器械設備。3、采購預算：654.51萬元，其中采購包1預算（最高限價）：84.51萬元、采購包2 預算（最高限價）：77.7萬元、采購包3 預算（最高限價）：137.75萬元、采購包4 預算（最************服務中心七樓714室。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：******醫(yī)院

地址：四川省成都市新都區(qū)香樟路120號

聯(lián)系方式：******

2.采購代理機構(gòu)信息

名稱：******有限公司

地址：中國（四川）自由貿(mào)易試驗區(qū)成都高新區(qū)天府二街166號雄川金融中心1棟09層05號

聯(lián)系方式：******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：孫歲、羅宸垚、吳宇彤

電話：******

******有限公司

2025年07月09日

相關(guān)附件：
采購需求.pdf 采購包1需求附件.pdf 采購包2需求附件.pdf 采購包3需求附件.pdf 采購包4需求附件.pdf 采購包5需求附件.pdf