YS46

連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）

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臺(tái)

一、基本要求及用途

連續(xù)性血液凈化設(shè)備主要應(yīng)用于：

（一）重癥患者并發(fā)腎功能損害；

（二）非腎臟疾病或腎功損害的重癥狀態(tài)，主要用于：1、急慢性腎功能衰竭 2、腎病綜合征 3、急慢性心功能衰竭 4、充血性心衰 5、嚴(yán)重水腫 6、水電解質(zhì)紊亂酸堿失 7、急性肺水腫 8、急性呼吸窘迫綜合征 9、急性重癥胰腺炎 10、各種藥物、毒物中毒 11、肝衰竭 12、肝性腦病 13、敗血癥機(jī)感染中毒休克 14、擠壓綜合征/橫紋肌溶解綜合征 15、全身炎癥反應(yīng)綜合征及膿毒血癥 ?16、多器官功能障礙綜合征等。

******醫(yī)院病人數(shù)量的增加，我科接收的重癥患者數(shù)也逐步增加，現(xiàn)有設(shè)備已無(wú)法滿足日益增長(zhǎng)的需開展血液凈化治療的患者，為提升治療質(zhì)量，保護(hù)患者生命安全特申請(qǐng)購(gòu)置連續(xù)性血液凈化設(shè)備。

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二、配置要求

1、具有5個(gè)手柄推拉式電子秤；

2、一體化整機(jī)和預(yù)連接管路，

3、7泵（含一個(gè)肝素泵/鈣泵），提供全面CRRT治療方案；

4、支持前加后稀釋CVVH/CVVHDF；

5、可滿足從小兒到成人不同年齡段的治療模式，具有針對(duì)成人的獨(dú)立配套耗材，具有針對(duì)兒童的獨(dú)立配套耗材；

6、無(wú)需增加其它設(shè)備/配件就可以使用枸櫞酸或者肝素抗凝。

三、具體規(guī)格及技術(shù)參數(shù)

主要技術(shù)參數(shù):

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一、主機(jī)

1.1 ?全中文引導(dǎo)式互動(dòng)操作界面，圖文并茂的操作指引

★1.2 ??7泵（含一個(gè)肝素泵/鈣泵），提供全面CRRT治療方案

★1.3 ??5個(gè)獨(dú)立高精度電子秤（顏色標(biāo)識(shí)），均配備LED彩燈，分別監(jiān)控血泵，血泵前泵，置換液泵，透析液泵，廢液泵和自動(dòng)廢液系統(tǒng)泵。

★1.4 ??4個(gè)夾管閥，2個(gè)用于治療中前后稀釋置換液的轉(zhuǎn)換，使一個(gè)配套可以用于所有治療模式。2個(gè)自動(dòng)廢液系統(tǒng)夾管閥用于切換兩個(gè)廢液泵，無(wú)間斷泵出廢液。

★1.5 ??一體化整機(jī)和預(yù)連接管路，自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)配套部件安裝是否到位，人體工程學(xué)設(shè)計(jì)

1.6 ?防靜電裝置：使對(duì)心電監(jiān)護(hù)的靜電干擾降至最低；防除顫CF型應(yīng)用部分。

★1.7 ?一體化條形碼閱讀器，自動(dòng)識(shí)別配套型號(hào)、追蹤配套使用情況，自動(dòng)設(shè)定治療設(shè)定范圍。

二、操作屏幕 ??????

2.1 ?≥15英寸彩色液晶觸摸屏，配合內(nèi)置智能軟件更方便使用。配合一站顯示關(guān)鍵治療數(shù)據(jù)（處方，流量，壓力，抗凝等）

2.2快速自動(dòng)預(yù)充程序，僅需 5 分鐘。上機(jī)自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)配套部件安裝是否到位

2.3治療歷史屏實(shí)時(shí)顯示總濾過(guò)量，置換液量，透析液量，血泵前液量和治療時(shí)間，方便記錄同時(shí)保證病人安全。

2.4主界面連續(xù)顯示所有治療參數(shù)，包括以圖形顯示的壓力值如，濾器壓力降和TMP（跨膜壓）。

三、治療模式 ??????

3.1可選擇的CRRT治療方式：

3.1.1連續(xù)靜脈靜脈血液濾過(guò)（CVVH）

3.1.2連續(xù)靜脈靜脈血液透析（CVVHD）

3.1.3連續(xù)靜脈靜脈血液透析濾過(guò)（CVVHDF） ?

3.1.4緩慢持續(xù)超濾（SCUF）

3.2開放系統(tǒng)可聯(lián)合不同的濾器擴(kuò)展新的治療,包括血液灌流 （HP）、血漿置換（TPE）、吸附、ECMO等

3.3在不更換、不手動(dòng)分離配套管路下實(shí)行：

3.3.1前稀釋CVVH/CVVHDF

3.3.2后稀釋CVVH/CVVHDF

3.3.3前加后稀釋CVVH/CVVHDF

3.4抗凝選擇：無(wú)抗凝、肝素、枸櫞酸/鈣、奈莫斯他

四、流速范圍

4.1置換液速度：0-8000ml/h ；增量:10ml/h

4.2血液流速：10-450ml/min；增量:1ml/min

4.3透析液速度： 0-8000ml/h；增量:10ml/h

4.4廢液速度： ?0-10000ml/h ，（置換液 + 透析液 + 血泵前補(bǔ)液 +濾出液 ≤ 10,000 ml/h）

4.5血泵前泵（PBP）：0,10-4000 ml/h, 增量:2ml/h

4.5患者脫水：0,10-2000 ml/h；增量：5ml/h

4.7精確度：±10%

五、壓力監(jiān)測(cè)范圍 ????

5.1輸入壓：-250- +450 mmHg，精準(zhǔn)度：±15 mmHg

5.2回輸壓：-50- +350 mmHg，精準(zhǔn)度：±5 mmHg

5.3濾器前壓：-50- +450 mmHg，精準(zhǔn)度：±15 mmHg

5.4廢液壓：-350- +400 mmHg，精準(zhǔn)度：±15 mmHg

六、液體控制

6.1液體平衡秤：5個(gè)電子秤

6.1.1分別監(jiān)測(cè)透析液、置換液、血泵前輸液的使用和排出的廢液量，以及自動(dòng)廢液系統(tǒng)的廢液量。 ?

6.1.2稱重范圍：0-11kg；精度：0-5200g±7.0g，5200-11000g±14.0g

★6.2直接靜脈血液加溫，避免產(chǎn)生氣泡 ?

七、報(bào)警及安全系統(tǒng)

7.1具備4個(gè)獨(dú)立檢測(cè)壓力傳感器：濾器前壓力傳感器;廢液壓力傳感器;血液入口壓力傳感器;血液回路壓力傳感器。

★7.2獨(dú)特設(shè)計(jì)8ml靜脈壺，后置換模式無(wú)氣-血界面。靜脈壺液位傳感器，自動(dòng)維持液面高度。 ????

7.3軟件智能調(diào)節(jié)廢液泵轉(zhuǎn)速，脫水量自動(dòng)補(bǔ)償功能，CRRT達(dá)成劑量為處方劑量99.8%以上

7.4自動(dòng)廢液系統(tǒng)，減少臨床60%換袋工作量，每日治療時(shí)間增加30分鐘。

7.5抗靜電裝置，避免對(duì)ECG（心電圖）、監(jiān)護(hù)儀的干擾，防除顫CF 型應(yīng)用部分 ?????

7.6自動(dòng)回血，可預(yù)設(shè)回血量，回血速度，一鍵觸控，液體管理更精準(zhǔn)；可臨時(shí)中斷循環(huán)程序，以適合危重病人

7.7優(yōu)化智能報(bào)警系統(tǒng)，配備報(bào)警解除的圖文提示，提供自清除壓力報(bào)警供臨床參考。

7.8漏血探測(cè)器；當(dāng)廢液流速低于5500ml/h時(shí)，Hct25%，漏血>0.35 ml/min；當(dāng)廢液流速最高時(shí)，HCT 32%，漏血>0.50 ml/min

7.9超聲空氣探測(cè)器：可探測(cè)單個(gè)容積≥ 20μl氣泡 ??

★7.10底座漏液探測(cè)器：漏液監(jiān)測(cè)精度50ml。

★7.11配備后備電源：電池充滿電可維持治療30分鐘以上；斷電模式下：血泵，置換液泵，透析液泵，廢液泵，血泵前泵，肝素泵均運(yùn)轉(zhuǎn)；

7.12新增手持掃描槍：可掃描配套、患者手腕ID條形碼，一次性血液加溫管路和自動(dòng)廢液收集配套和自動(dòng)廢液延長(zhǎng)管。以確保患者與耗材，療法匹配。

八、耗材及管路安裝

★8.1使用一體化耗材：管路和濾器預(yù)連接避免污染，顏色標(biāo)示易于安裝，避免誤操作，上機(jī)自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)配套部件安裝是否到位。

★8.2使用能吸附清除血液內(nèi)細(xì)胞因子等炎癥介質(zhì)的濾器和管路配套，可以更好地進(jìn)行無(wú)抗凝治療，獨(dú)有吸附內(nèi)毒素配套耗材。

8.3條形碼閱讀器：自動(dòng)識(shí)別配套型號(hào)、追蹤配套使用情況；自動(dòng)設(shè)定治療設(shè)定范圍。

8.4一體化預(yù)連接管路，全自動(dòng)安裝泵管、配套快速預(yù)沖和自檢

8.5濾器與管路總?cè)萘?8ml-189ml；減少影響病人血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性

8.6全血管路極大減少血液與空氣接觸，降低凝血風(fēng)險(xiǎn)，減少血液丟失，有效改善病人對(duì)治療的耐受度。

8.7可滿足從小兒到成人不同年齡段的治療模式；

8.8處方保存功能，可一鍵調(diào)出已存處方，縮短上機(jī)時(shí)間

8.9無(wú)需增加其它設(shè)備/配件就可以使用枸櫞酸或者肝素抗凝

九、加溫器：一體化智能血液加溫儀

★9.1血液加溫儀直接加熱靜脈血液，不受治療流速影響，治療中斷期間加熱不中斷?？杀苊夂妓釟潲}液體加溫引起的沉淀問(wèn)題。

9.2 ?血液加溫儀與主機(jī)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)控制。設(shè)定目標(biāo)溫度后，可依據(jù)參數(shù)變化自動(dòng)調(diào)整回血溫度，實(shí)現(xiàn)智能精準(zhǔn)血液加溫。

9.3精確控制回血溫度35-38℃，有助于降低連續(xù)性血液凈化的低體溫發(fā)生率。

9.4設(shè)定目標(biāo)溫度后，可依據(jù)參數(shù)變化自動(dòng)調(diào)整回血溫度，實(shí)現(xiàn)智能精準(zhǔn)血液加溫。

十、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)接口 ??

10.1具備3個(gè)RS232 接口，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程故障處理及網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸; 寬帶接口保障對(duì)網(wǎng)絡(luò)的需要；

10.2 ?32 GB 容量的SDHC 卡用于數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，存儲(chǔ)器可記錄10 年的正常使用數(shù)據(jù)（每年1200 小時(shí)）

10.3軟件操作系統(tǒng)可升級(jí)。

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四、售后服務(wù)

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廠家承諾一年質(zhì)保，制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，工程師24小時(shí)售后服務(wù)熱線，在線解決臨床問(wèn)題。