公告編號：BDSGYY--HC--L--2025-47
******醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選管理辦法（試行）》，擬對科室申請的一次性使用麻醉穿刺套件進(jìn)行院內(nèi)遴選比價采購。
一、項目信息：
擬遴選比價采購項目：一次性使用麻醉穿刺套件
主要用途和功能需求：用于椎管內(nèi)麻醉，將麻醉藥物注入椎管內(nèi)，使軀干或下肢產(chǎn)生麻醉效果，適用于下腹部、盆腔、下肢手術(shù)，實現(xiàn)穿刺與定位，完成藥物輸送。主要用于疼痛治療。
二、重點要求：
遴選會前或會中需提供同種實物樣品試操作。
三、資格審查文件要求（復(fù)印件要求清晰，為最新資質(zhì)，加蓋代理商單位公章，不接受掃描打印件）：
1、生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。
3、代理商代理授權(quán)書、法人簽署的業(yè)務(wù)代表授權(quán)書原件、被授權(quán)人身份證復(fù)印件及電話。
4、投標(biāo)手術(shù)器械資料彩頁。
5、所有附件，及相關(guān)佐證材料。
6、產(chǎn)品介紹PPT，介紹展示主要項目（含佐證材料）：①質(zhì)量與安全性，產(chǎn)品注冊證（認(rèn)證CE FDA等）、臨床效果評價（文獻(xiàn)/用戶反饋）、不良事件發(fā)生率。②上市時間。 ③業(yè)績及北京占有率。④到貨時間。⑤售后服務(wù)，不良事件響應(yīng)時間、退換貨政策、技術(shù)支持等。⑥價格。
四、注意事項：
1、擬參加的單位，請將PPT和附件1遴選耗材信息表電子版（文件名稱為項目名稱+代理商名稱），發(fā)送至郵箱：******；其他資料************辦公室），聯(lián)系電話010-5783 0429
2、未按預(yù)定及時送交資質(zhì)的將喪失投標(biāo)資格。
3、該項目不接受分包、轉(zhuǎn)包或掛靠方式參與。
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******醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處
??????????????2025年8月18日
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附件1：遴選耗材信息表
附件2：遴選耗材報價單
附件3：遴選耗材價格承諾書
附件4：遴選耗材廉潔承諾書
