一、公示時間:2025年7月7日-2025年7月14日
二、產(chǎn)品技術(shù)性能參數(shù)介紹:
1、鼻竇鏡內(nèi)窺鏡技術(shù)參數(shù)
適用范圍:適用于臨床鼻腔內(nèi)檢查;結(jié)構(gòu)性病變(鼻中隔偏曲矯正、鼻甲肥大、后鼻孔閉鎖),鼻腔占位病變(良性腫瘤、惡性腫瘤),鼻竇炎癥性疾病(慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉、腺樣體肥大),顱底手術(shù)(腦脊液鼻漏修補、垂體瘤切除),鼻眼相關疾病(淚囊鼻腔吻合術(shù)、眶減壓、視神經(jīng)減壓),鼻出血及外傷、鼻腔異物取出、嗅覺障礙、鼻源性頭痛。
參數(shù)類別 | 具體參數(shù) | 典型值/規(guī)格 | 臨床意義 |
光學系統(tǒng) | 視場角(FOV) | 0°、30°、45°、70° | ? ?0°鏡:基礎鼻腔探查 ? ?≥70°廣角鏡:觀察額竇、蝶竇等深部結(jié)構(gòu) |
分辨率 | 4K超清 ?(3840×2160) | 識別早期腫瘤、黏膜細微病變(如真菌菌絲) | |
景深 | 5~100mm | 保持深部區(qū)域(如顱底)清晰成像 | |
鏡體設計 | 直徑 | 2.7mm、4mm | ? ?2.7mm:兒童/狹窄鼻腔 ? ?4mm:成人標準(主流) |
工作長度 | 18~575px | 覆蓋鼻咽部至顱底區(qū)域(如垂體瘤手術(shù)需≥500px) | |
鏡體硬度 | 半剛性 | 兼顧操控性與通過彎曲鼻腔的能力 | |
照明系統(tǒng) | 光源類型 | LED冷光源 ?(色溫4500~6000K) | ? ?減少組織熱損傷 ? ?真實還原組織色彩(區(qū)分腫瘤與炎癥) |
光照強度 | 30,000~50,000lux | 深部血供豐富區(qū)域(如鼻咽部)需高強度照明 | |
功能通道 | 操作通道直徑 | ≥1.8mm(三通道設計) | 允許吸引器、活檢鉗同步操作 |
沖洗/吸引通道 | 獨立雙通道 | 持續(xù)清除血污及分泌物,保持術(shù)野清晰 | |
耐用與滅菌 | 耐受溫度 | 134℃高壓蒸汽滅菌 | 符合手術(shù)室院感標準 |
防水等級 | IP68 | 支持浸泡消毒 | |
抗彎折性 | 可彎曲≥90°無損傷 | 避免術(shù)中意外折斷 |
2、耳內(nèi)窺鏡技術(shù)參數(shù)
適用范圍:產(chǎn)品適用于臨床檢查耳鼓膜,外耳道病變(外耳道膽脂瘤、外耳道腫物、外耳道狹窄或閉鎖),鼓膜相關手術(shù)(鼓室成形術(shù)、鼓膜穿孔修補術(shù)、鼓膜置管),中耳疾病(中耳炎及并發(fā)癥),外耳道異物取出,術(shù)后復查等。
(1)、光學系統(tǒng)關鍵參數(shù)
參數(shù) | 典型值 | 臨床意義 |
視場角(FOV) | 0°、30°、45°、70° | ? ?0°鏡(直視):基礎操作(如鼓膜修補) ? ?廣角鏡(≥45°):觀察上鼓室/咽鼓管等隱蔽區(qū)域 |
景深 | 3~50mm | 深部結(jié)構(gòu)(如鼓岬、圓窗)的清晰成像范圍 |
分辨率 | 4K超清(3840×2160) | 識別微小病變(鼓索神經(jīng)、早期膽脂瘤鱗屑) |
放大倍數(shù) | 10~60倍(電子放大) | 聽骨鏈精細操作(如鐙骨底板開窗) |
(2)、鏡體物理參數(shù)
參數(shù) | 常見規(guī)格 | 適用場景 |
直徑 | 2.7mm、3mm、4mm | ? ?2.7mm:兒童或狹窄耳道 ? ?4mm:成人標準術(shù)野(主流選擇) |
工作長度 | 10~450px | 深部操作需≥375px(如中耳后部探查) |
鏡體硬度 | 半剛性/柔性 | 柔性鏡適合彎曲耳道,但操控性降低 |
(3)、照明與成像系統(tǒng)
參數(shù) | 技術(shù)要求 | 作用 |
光源類型 | LED冷光源(色溫4500K) | ? ?避免組織熱損傷 ? ?還原組織真實色彩(區(qū)分炎性黏膜/正常組織) |
光照強度 | 10,000~30,000 ?lux | 深部腔隙(如鼓竇)需高強度照明 |
攝像頭 | CMOS傳感器 | 低照度下高信噪比,減少術(shù)中圖像噪點 |
(4)、器械通道與兼容性
參數(shù) | 設計要點 | 重要性 |
操作通道直徑 | ≥1.2mm | 允許吸引器、顯微器械通過(如鉤針、激光光纖) |
沖洗/吸引通道 | 雙通道獨立設計 | 同步?jīng)_吸引保持術(shù)野清晰 |
適配器械 | 激光/射頻/超聲 | 支持微創(chuàng)止血(如CO?激光)或骨質(zhì)處理(如壓電超聲) |
(5)、滅菌與耐用性
參數(shù) | 標準要求 | 臨床保障 |
耐受溫度 | 134℃高壓蒸汽滅菌 | 符合手術(shù)室院感規(guī)范 |
防水等級 | IP68 | 浸泡消毒不損傷光學系統(tǒng) |
抗摔性能 | 1.5米跌落測試 | 防止術(shù)中意外損壞 |
三、采購數(shù)量及預算總價
數(shù)量見配置清單 預算總價:2.3萬元
四、公司需要承擔事項:
1、包括產(chǎn)品設計、材料、制造、包裝、運輸、安裝、調(diào)試、檢測、驗收合格交付使用之前及保修期內(nèi)保修服務與備用物件等所有其他有關各項的含稅費用。
2、公司承諾按國家法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度合法經(jīng)營,并簽訂《廉潔承諾書》。
3、在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)任何使用問題,經(jīng)第三方鑒定,因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的病人傷害,責任由乙方負責賠償。
******醫(yī)院指定地址。
5、公司提供的貨物應符合國家的相關法律法規(guī)的要求。
6、如有質(zhì)量問題由公司負責免費更換。
7、付款方式:收到產(chǎn)品入庫、正常使用完后,即可進行滾動付款,貨款電匯到甲方指定賬戶。
五、提供產(chǎn)品無任何專利等糾紛。
六、提供紙質(zhì)版材料一份(蓋代理公司鮮章):
產(chǎn)品采購意向書、廉潔承諾書、廠商對代理公司產(chǎn)品授權(quán)書、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、代理公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、代理公司營業(yè)執(zhí)照以及產(chǎn)品說明書、裝備配置清單。并且提供的各種證件真實、有效。
郵寄地址:(請在快遞里面再次單獨密封報價資料)
******醫(yī)院綜合樓二樓設備科
聯(lián)系人:張碧剛
電話:******
附件;
******醫(yī)院耳鼻內(nèi)窺鏡采購意向書.xls
******醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷協(xié)議書(1).docx