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醫(yī)用耗材需求論證信息收集公告(九)

醫(yī)用耗材需求論證信息收集公告(九)

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信息時(shí)間:
2025-08-01
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我要報(bào)名
  因我院科室業(yè)務(wù)發(fā)展需要,擬新引進(jìn)一批醫(yī)用耗材,現(xiàn)向社會(huì)進(jìn)行公開(kāi)市場(chǎng)調(diào)查,歡迎有意向的供應(yīng)商報(bào)名參與。

本次需求調(diào)研的目的在于:1、征集技術(shù)指標(biāo);2、尋求有效、合理的市場(chǎng)價(jià)格。與本次需求調(diào)查相關(guān)的事宜如下:

?一、項(xiàng)目清單

序號(hào)

耗材名稱

參數(shù)需求、使用范圍

1

一次性醫(yī)用無(wú)菌小針刀

0.6mm*50mm
可用于多種慢性疼痛及關(guān)節(jié)疾病的小針刀治療

2

造口袋

腸造口術(shù)后患者,微凸底盤滿足造口平齊、內(nèi)陷、褶皺等患者需求,黏性抗腐蝕性,柔韌性,吸收性,易揭除性。為造口提供良好的支撐性并提升舒適感,預(yù)防減少造口周圍滲漏,預(yù)防皮膚并發(fā)癥。

3

造口袋

一件式含碳片造口袋,可除臭排氣減少29%漲袋風(fēng)險(xiǎn),有效過(guò)濾氣味,滿足結(jié)腸和回腸造口不同排泄物需求。

4

防漏膏

腸造口術(shù)后患者,適用于造口平齊、內(nèi)陷、褶皺等患者需求,防漏效果佳,易清洗,預(yù)防減少造口周圍滲漏,預(yù)防皮膚并發(fā)癥。

5

功能性敷料

廣譜抗感染油性紗布敷料,質(zhì)地柔軟,使用方便

6

生物凝膠敷料

銀離子敷料,可加速傷口愈合。

7

水膠體敷料

保持傷口濕潤(rùn),促進(jìn)創(chuàng)面愈合,減少疤痕形成。

8

泡沫敷料

自粘性硅膠,可反復(fù)黏貼,不黏連傷口,無(wú)痛換藥,為傷口提高濕性愈合環(huán)境,

9

?一次性旋切取芯活檢針

規(guī)格18G,切割套管有效長(zhǎng)度160-170,引導(dǎo)針長(zhǎng)度15mm-20mm,可用于肺、乳腺、甲狀腺、淋巴結(jié)、肝臟、軟組織腫瘤等人體組織獲取標(biāo)本進(jìn)行活檢,適合多發(fā)范圍的實(shí)性結(jié)節(jié),亞實(shí)性結(jié)節(jié)、囊性結(jié)節(jié)、混合性結(jié)節(jié)等各種結(jié)節(jié)活檢。

10

BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測(cè)甲狀腺結(jié)節(jié)FFPE樣本中BRAF基因的V600E突變、TERT基因的C228T和C250T突變以及 CCDC6-RET融合。可用于細(xì)針穿刺活檢不能確定良惡性。

11

EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)FFPE樣本中EGFR基因18、19、20、21外顯子的突變檢測(cè),可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

12

PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌患者的FFPE樣本中PIK3CA基因至少包含9、20外顯子且至少5種突變,分別為E542K(1624G>A)、E545K(1633G>A)、E545D(1635G>T)、H1047R(3140A>G)、H1047L(3140A>T)可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

13

KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者的FFPE樣本中KRAS基因至少包含12、13密碼子突變,可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

14

NRAS基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者和結(jié)直腸癌FFPE樣本中,NRAS基因至少包含12、13、61密碼子突變,可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

15

ALK融合基因和ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌FFPE樣本RNA中包含ALK和ROS1 至少10種融合基因類型,可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

16

ALK融合基因融合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌FFPE樣本RNA中至少包含8種EML4-ALK融合基因型,可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

17

ROS1融合基因融合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

適用于體外定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌FFPE樣本RNA中包含ALK和ROS1 至少8種融合基因類型,可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

18

EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)

適用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)血液樣本中EGFR基因18、19、20、21外顯子的突變檢測(cè),可為靶向藥物指導(dǎo)使用。

19

外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊能實(shí)現(xiàn)低擴(kuò)張壓力的導(dǎo)絲微切割效果,適用于自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。

20

開(kāi)發(fā)者套件(空白卡套)

支持生產(chǎn)工藝自主設(shè)計(jì):可自行設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝,可自行設(shè)計(jì)反應(yīng)流程及向卡套中添加所需原料;支持合成標(biāo)記核素種類:F-18、Ga-68、Zr-89、Cu-64、Lu-177等;可適配于核醫(yī)學(xué)科FASTlab 2等合成模塊

?二、需提交的材料清單

1、耗材醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件或備案憑證及產(chǎn)品信息表;

 ?2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);

 ?3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

4、報(bào)價(jià)單(含生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格、單價(jià)、包裝單位,若可收費(fèi)需提供國(guó)家C碼);

5、提供價(jià)格佐證,與我院同等級(jí)(三級(jí)甲等)的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨證明(發(fā)票、清單的復(fù)印件);

 ?6、填寫(xiě)附件參與論證報(bào)名信息表格(Excel格式)。

  三、報(bào)名方式

? ?在公告發(fā)布時(shí)間起五個(gè)工作日內(nèi)將相關(guān)材料電子版壓縮打包發(fā)送至******,郵件主題以“項(xiàng)目名稱+供應(yīng)商”命名。聯(lián)系人:器械科 曾老師(0596-******)。

  四、其他說(shuō)明

1、本次需求調(diào)查活動(dòng)僅作為我院征集技術(shù)指標(biāo)參考,我院有權(quán)使用所征集技術(shù)指標(biāo)中的相關(guān)內(nèi)容;

2、參與本次需求調(diào)查活動(dòng)的供應(yīng)商,我院不作任何承諾;

3、本次需求調(diào)查活動(dòng)的解釋權(quán)歸院方;

4、所有報(bào)名供應(yīng)商均默認(rèn)同意以上所有條款。

?

  附件:參與論證報(bào)名信息表.xlsx

器械科    ?

2025年07月31日

查看項(xiàng)目詳細(xì)信息

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