******保健院供應(yīng)室洗消產(chǎn)品遴選公告為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理，我院現(xiàn)對(duì)供應(yīng)室洗消產(chǎn)品進(jìn)行院內(nèi)遴選，歡迎符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名。一、項(xiàng)目名稱：供應(yīng)室洗消產(chǎn)品遴選項(xiàng)目二、項(xiàng)目編號(hào)：CGZX-2025-03-HC三、采購(gòu)方式：院內(nèi)遴選四、遴選項(xiàng)目概況：產(chǎn)品分包標(biāo)項(xiàng)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品要求產(chǎn)品分包三（高溫、低溫包裝滅菌類）1壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶（斑馬紋））適用于壓力蒸汽滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測(cè)，指示包裹是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。指示油墨不含鉛，粘性強(qiáng)，不脫膠留膠。寬度24mm，可使用于棉織物、無(wú)紡布、紙等多種包裝材料。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。2滅菌指示包裝袋和卷（寬度分別為75mm、150mm、250mm）三條密封燙合筋設(shè)計(jì)，確保包裝完整性。紙面不得低于70g。每個(gè)產(chǎn)品上印有批號(hào)追溯，每個(gè)產(chǎn)品要有兩個(gè)以上變色標(biāo)識(shí)。卷袋無(wú)接頭，密封無(wú)滲漏，油墨不得轉(zhuǎn)移。紙的熒光每0.01m2上軸長(zhǎng)大于1mm的熒光斑點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)不超過(guò)5處。（需第三方報(bào)告）。紙的透氣度不小于3.4μm/(Pa.s)；封口強(qiáng)度不小于2N/15mm。產(chǎn)品不得含重金屬，提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。無(wú)菌有效期6個(gè)月以上，有1年無(wú)菌有效期報(bào)告最佳。有效期不得低于3年，有5年穩(wěn)定性最佳。化學(xué)滅菌后無(wú)殘留，提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。3封口測(cè)試紙（高溫、低溫）需要和使用的對(duì)應(yīng)的高低溫紙塑袋原料保持一致。配有測(cè)試紙存儲(chǔ)冊(cè)。4SMMMS醫(yī)用滅菌包裝無(wú)紡布（60cm*60cm60克、90cm*90cm60克）用于手術(shù)器械等醫(yī)用物品滅菌前包裝使用。產(chǎn)品材質(zhì)：SMMMS五層結(jié)構(gòu)，并提供原廠證明材料。克重要求：60克。產(chǎn)品要求：符合衛(wèi)生部強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016,國(guó)標(biāo)GB/T9633、YY/T0698.2等要求。生物性檢測(cè)：1）在規(guī)范儲(chǔ)存條件下，無(wú)菌有效期可達(dá)180天。2）滅菌因子穿透檢測(cè)。3）干、濕態(tài)微生物屏障功能檢測(cè)。理化指標(biāo)檢測(cè)：克重、PH值、氯化物含量、硫酸鹽含量、克重、撕裂強(qiáng)度、脹破強(qiáng)度等。毒理性檢測(cè)：細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚致敏、皮膚刺激。高、低溫滅菌通用性：提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品自檢能力：廠家提供三種以上滅菌包裝無(wú)紡布性能檢測(cè)設(shè)備，以第三方校準(zhǔn)證書(shū)為準(zhǔn)。（當(dāng)年有效）。提供十萬(wàn)級(jí)凈化車間檢測(cè)證明。5醫(yī)用吸水巾（30cm*50cm70克、50cm*60cm????70克）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：由100%聚丙烯噴融而成，不含木槳等其它雜質(zhì)?？酥匾螅?0克±5%；厚度要求：不得小于0.35mm。吸水速率：大于33.5s/cm；吸液率：大于500%。干態(tài)橫向斷裂強(qiáng)力：大于37N。干態(tài)縱向斷裂強(qiáng)力：大于200N。產(chǎn)品資質(zhì)：提供國(guó)家藥監(jiān)部門出具的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)企業(yè)要求：要有十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間，提供證明資料，要有ISO9001、ISO13485等產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)。8過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌化學(xué)指示膠帶適用于過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測(cè)，指示包裹是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。指示油墨不含鉛?？墒褂糜诿蘅椢?、無(wú)紡布、紙等多種包裝材料；粘性強(qiáng)，不脫膠留膠。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。9過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌包裝袋和卷（100mm×100m、200mm×100m、300mm×100m）三條密封燙合筋設(shè)計(jì)，確保包裝完整性。紙面不得低于70g的材料；包裝袋和卷的長(zhǎng)度為100m。每個(gè)產(chǎn)品單獨(dú)包裝的批號(hào)追溯。紙的熒光每0.01m2上軸長(zhǎng)大于1mm的熒光斑點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)不超過(guò)5處。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。產(chǎn)品不得含重金屬。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。封口強(qiáng)度不小于1.5N/15mm。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。密封無(wú)滲漏。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。油墨不得轉(zhuǎn)移。無(wú)菌有效期6個(gè)月。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以內(nèi)，2020年5月1日至今）。有效期不得低于1年，有2年穩(wěn)定性最佳。五、供應(yīng)商資格條件：1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5.參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；6.?未被“信用中國(guó)”（******)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（******）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加磋商。六、供應(yīng)商報(bào)名時(shí)需提供的資格預(yù)審資料序?號(hào)名稱具體要求（以下材料均需加蓋投標(biāo)企業(yè)公章）1響應(yīng)供應(yīng)商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件若有更名，必須提供證明材料2響應(yīng)供應(yīng)商企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍必須含投標(biāo)品種3兩定采購(gòu)平臺(tái)備案配送商證明信息兩定采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)賬號(hào)登陸成功界面打印?4所投產(chǎn)品經(jīng)銷授權(quán)書(shū)?合法有效的所投產(chǎn)品經(jīng)銷代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級(jí)明確?5?產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表?1、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表2、不作為醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品提交對(duì)應(yīng)的藥監(jiān)文件說(shuō)明即可?6?報(bào)名單位聯(lián)系方式?報(bào)名單位名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話?七、獲取遴選文件的期限和方式:1.?獲取期限：自本項(xiàng)目公告發(fā)布自日起至2025年07月11日17：00時(shí)止。2.獲取方式：現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名或網(wǎng)上報(bào)名（郵箱：******）3.報(bào)名時(shí)需提供資格預(yù)審材料，資格審查通過(guò)后獲取遴選文件。八、遴選時(shí)間、地點(diǎn)******保健院3號(hào)樓9樓會(huì)議室。3.?樣品：未提供樣品的投標(biāo)產(chǎn)品遴選當(dāng)日需現(xiàn)場(chǎng)提供樣品（樣******街道明珠路861號(hào)2.聯(lián)系人：楊老師??????????3.聯(lián)系電話：0572-******?????******保健院????????????????????????????????????????????2025年07月03日