根據(jù)工作需求，我院近日將對(duì)耳鼻咽喉科試劑耗材一批進(jìn)行采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名。
一、項(xiàng)目名稱：耳鼻咽喉科試劑耗材一批
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 預(yù)算單價(jià)（元） | 使用科室 | 備注 |
| 1 | 中耳通風(fēng)管 | 通風(fēng)管是很小的管狀植入體，由各種具有生物相容性的材料制成。這些材料包括硅橡膠、氟塑料、不銹鋼或鈦。采用一個(gè)或多個(gè)法蘭提供大量設(shè)計(jì)和尺寸，滿足各種手術(shù)插入技術(shù)的需要，并且便于外耳道與中耳之間的短時(shí)或長(zhǎng)期連通。不同的尺寸和設(shè)計(jì)，比如斜型索環(huán)、T型索環(huán)管、啞鈴型通氣管等形狀本品累積植入時(shí)間可大于30天，具體使用情況以醫(yī)生的判斷為準(zhǔn)。本產(chǎn)品是無菌的。 | 不超180元/個(gè) | 耳鼻咽喉科 | A包 |
| 2 | 一次性引流管 | 一次性蘑菇頭型引流管，產(chǎn)品長(zhǎng)度約為6-9CM之間，蘑菇頭口徑約為0.4-0.8CM，全身塑料，顏色不限，尾端呈螺旋狀，可連接一次性吸引連接管（管徑8-10MM）,產(chǎn)品必須是滅菌和消毒后的產(chǎn)品。 | 不超3元/支 | B包 | |
| 3 | 粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒、屋塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒、白樺花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液、黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液、葎草花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 1、試劑盒名稱：粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒規(guī)格型號(hào)：每瓶2ml成分：本品含有三個(gè)組分:陰性對(duì)照為甘油生理鹽水溶液。粉塵螨點(diǎn)刺液為粉塵螨代謝培養(yǎng)基提取液;陽性對(duì)照為磷酸組胺甘油生理鹽水溶液;靈敏度與特異性：試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品對(duì)于診斷粉塵螨引起的!型變態(tài)反應(yīng)性疾病的靈敏度為93.3%(88.08%-96.76%)，診斷特異性為96.0%(91.5%-98.52%)。當(dāng)哮喘或變應(yīng)性鼻炎的人群中粉塵螨進(jìn)敏率在0.4-0.9之間(根據(jù)國(guó)內(nèi)資料)時(shí)，本品進(jìn)行檢測(cè)的陽性預(yù)測(cè)值大于0.93，陰性預(yù)測(cè)值大于0.60。L。2、試劑盒名稱：屋塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒規(guī)格型號(hào)：每瓶2ml成分：本品含有三個(gè)組分:陰性對(duì)照為甘油生理鹽水溶液。屋塵螨點(diǎn)刺液為粉塵螨代謝培養(yǎng)基提取液;陽性對(duì)照為磷酸組胺甘油生理鹽水溶液;靈敏度與特異性：臨床已證明為屋塵螨過敏的過敏性疾病患者、以及350名4-60歲臨床已證明為非屋塵螨過敏的過敏性疾病患者進(jìn)行了靈敏度和特異度臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品對(duì)于診斷屋塵螨引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病信區(qū)間為96.45%~99.59%)診斷特異性為77.95%(可信區(qū)間為73.42%~82.48%)。3、試劑盒名稱：白樺花粉點(diǎn)刺液規(guī)格型號(hào)：總變應(yīng)原活性為50000 DU/ml,每瓶裝量為2毫升靈敏度與特異性：在此項(xiàng)研究中,效果評(píng)價(jià)集共納入832例患者,其中變應(yīng)原陽性組303例,變應(yīng)原陰性組529例。試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品的靈敏度為94.06%,其95%置信區(qū)間為(91.40%-96.72%);特異度為89.41%,其95%置信區(qū)間為(86.79%-92.04%)。4、試劑盒名稱：黃花蒿花粉點(diǎn)刺液規(guī)格型號(hào)：總變應(yīng)原活性為33333 DU/ml,每瓶裝量為2毫升。靈敏度與特異性：試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品的靈敏度為97.26%，其95%置信區(qū)間為(95.73%-98.79%);特異度為84.81%，其95%置信區(qū)間為(81.27%-88.35%)。:5、試劑盒名稱：葎草花粉點(diǎn)刺液規(guī)格型號(hào)：總變應(yīng)原活性為3333 DU/ml,每瓶裝量為2毫升。靈敏度與特異性：試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品的靈敏度為90.97%,其95%置信區(qū)間為(87.78%-94.16%);特異度為79.19%,其95%置信區(qū)間為(75.91%-82.46%）。 | 粉塵螨/屋塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒/白樺花粉/黃花蒿花粉/葎草花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液都不超800元/盒 | C包 |
二、采購(gòu)方式：采取議價(jià)方式采購(gòu)（未能全部滿足參數(shù)需求，報(bào)價(jià)無效，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下價(jià)低者中選，其中C包為5種產(chǎn)品單價(jià)之和最低者中選）
三、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料，膠封裝訂成冊(cè)，以下資料如有按國(guó)家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無法提供的，請(qǐng)出具相關(guān)說明憑證）
*1、在中華人民共和國(guó)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/經(jīng)營(yíng)備案憑證；
2、產(chǎn)品名稱（用注冊(cè)證品名）、配置清單、技術(shù)參數(shù)（需詳細(xì)）、產(chǎn)品彩頁（彩色打印加蓋公章）、需求響應(yīng)表（寫明是否響應(yīng)，后附佐證資料，逐條對(duì)應(yīng)，未提供需求響應(yīng)表或佐證材料的視為不響應(yīng)）、報(bào)價(jià)函；如查出虛擬響應(yīng)，報(bào)名單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名；
3、如報(bào)名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）； ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
4、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；
5、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（原海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)）掛網(wǎng)價(jià)格（后附省陽光掛網(wǎng) /集采平臺(tái)價(jià)格截圖）；
6、具有合格資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商可任選1個(gè)包參與也可3個(gè)包都參與；
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可，其余資料在現(xiàn)場(chǎng)談判時(shí)密封提交即可。
四、報(bào)名截止時(shí)間：2025年8月5日下午17：00（節(jié)假日不接受報(bào)名），歡迎具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報(bào)名，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：郭先生，聯(lián)系電話：******，******。
五、具體談判時(shí)間和地點(diǎn)：2025年8月6日下午15:30在保障樓八層檢驗(yàn)科會(huì)議室（各報(bào)名單位提交資料需要密封）
******保健院
2025年7月31日
